'비아그라'와 '할시온' 등의 의약품으로 알려진 미국의 대형 제약사 화이자와 바이오 테크놀로지 기업 바이오테크놀로지 BioNTechSE가 개발 중인 신형 코로나바이러스 백신 'BNT162b2'가 제III상 시험에서 '90%가 넘는 예방 효과가 있다'는 결과가 나왔다고 발표되었습니다.
Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against COVID-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study | Pfizer
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against
화이자와 바이오엔티쉬가 공동 개발하고 있는 mRNA 백신 'BNT162b2'는 2020년 7월 27일 미국, 아르헨티나, 브라질, 남아프리카공화국, 독일, 터키에서 임상시험 마지막 단계인 제III상 시험에 들어갔으며 전체 피험자 4만3538명 중 3만8955명이 두 차례 접종을 받은 상태였습니다.
현지시간 2020년 11월 9일에 발표된 보고에 의하면, 전체 피험자 가운데, 신형 코로나 바이러스에의 감염이 새롭게 확인된 것은 94예로, 심각한 부작용의 보고는 제로.플라시보가 투여된 그룹과 감염률을 비교한 결과 '90%가 넘는 예방 효과가 있다'는 잠정적인 결론에 이르렀다는 것. 또한 이 제3상 시험의 평가는 외부 독립위원회에 의해 이루어졌습니다.
이번에 발표된 것은 어디까지나 '잠정적인 결과'이기 때문에 'BNT162b2가 유효한 백신이라고 단정하기에는 이르다'고도 보도되고 있습니다.생물의학을 전문으로 하는 기자 베스·몰씨는 「이번 시험에서 「감염했다」라고 인정받기 위해서는, 신형 코로나 바이러스 감염증(COVID-19)의 증상이 사전에 1개 이상 확인된 다음, 양성 반응이 나오지 않으면 안됩니다」라고 말해 COVID-19의 증상이 표면화되지 않는 무증상성 환자가 간과되어 버릴 가능성을 지적.더 심각한 부작용은 나중에 나올 수 있다며 백신 평가는 시기상조라고 했습니다.
그러나 한편, 이번 발표에 대해 정치인 등으로부터 호의적인 반응이 전해지고 있습니다.트럼프 미국 대통령은 "백신을 곧 구할 수 있다.90%의 효과가 있다고 보고된 바 있다.얼마나 훌륭한 뉴스인가!」라고 트윗.차기 대통령으로 여겨지는 바이든 씨도 「이 훌륭한 브레이크 스루를 만들어내 우리에게 희망을 준 사람들을 칭찬합니다」라고 하는 성명을 발표하고 있습니다.
Statement by President-elect Biden on Pfizer's vaccine progress: pic.twitter.com/eOiLZnqO8N
— Biden-Harris Presidential Transition (@Transition46) November 9, 2020
또, 주식시장도 크게 반응하고 있습니다.프랑스의 주가지수 CAC40는 전주말비로 8%상승해, 독일의 DAX도 7%상승했습니다.
BNT162b2의 제3상 시험은 발표 이후에도 계속될 예정이며 안전성에 관한 데이터가 수집되는 2020년 11월 셋째 주 이후에 미국 식품의약국에 긴급사용 허가가 신청될 예정입니다.화이자와 BioNTechSE는 BNT 162b2의 생산능력에 대하여 "2020년 중 최대 5000만 회, 21년 중 13억 회를 생산할 수 있다"고 발표하였습니다.
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